对疫苗市场的分析:现在在中国市场上的疫苗一共有两大块,一块是国内自己生产的疫苗,还有一部分是国外在中国注册的疫苗,国外在国内的市场上排在前三位的企业是辉瑞、英特威和梅里亚。 在疫苗产品中兽用疫苗占整个疫苗市场的20%,兽用疫苗在疫苗市场中是前、点、元的的概念。在全球中疫苗的主要市场是北美和西欧,占到50%左右,主要是因为这些国家的畜牧业发达,且美国、日本控制着疫苗的价格,在1998年以后疫苗产品的种类以80%的速度在增长,其中以亚洲占据领先水平。 疫苗市场的特点: 1.条块性:与动物品种息息相关; 2.经济特性:受畜牧业经济状况的影响,市场的变化,科学技术的进步都会使疫苗市场受到影响。 3.法规特性:受法律、法规的变化影响非常大。 市场变化的方向: 1.使用更安全、更有效的基因工程疫苗 2.发现新的免疫途径 3.调节免疫期,传播母源抗体4.创造特殊的免疫接种工具。 对中国疫苗的思考 1.简化、改进、加速新产品的审批。 2.建立专职审批制度,一站式。建立快速审批制度(如口蹄疫疫苗疫苗和禽流感)。建立自家疫苗审批制度。质量标准有效性的评价观念的转变 ,从免疫攻毒保护试验向提高生产性能评价的转变。生产性能评价可为三个层次:产品可预防的病的种类;产品有助于预防病的种类;能够提高某个动物的生产性能。 3.提高新产品开发力度:加大对疫苗新产品投入资金。 4.关键技术的创新和应用。 (1)原材料改进技术,病毒产品使用传代细胞,基因工程细菌,细菌产品方向是合成培养基。 (2)培养技术,病毒产品使用微载体反应器,细菌产品使用发酵系统。 (3)纯化技术。 (4)浓缩技术在国内用的比较少,是一个努力的方向。 (5)降低动物实验,将动物实验降到最低度尽量不用动物作实验;精化和提高。 5.疫苗的品种创新 (1)各类联苗的创新,特别是猪的联苗(猪瘟、猪丹毒、猪肺疫),此外,还有病毒与细菌的联苗及灭活疫苗与活疫苗的组配。 (2)细菌类疫苗的创新。 (3)人畜共患传染病疫苗。 (4)灭活疫苗发展的方向是高效免疫佐剂。 |
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