从全球兽用疫苗产业近年来发展现状,宠物疫苗(犬、猫、马)所占比重越来越高,按美国成熟市场来看,销售收入方面,兽用疫苗领域大动物比例大约55%,而宠物领域45%左右。而从国内来看,进口兽用生物制品总共3285批签发,其中猪疫苗占55%,禽疫苗占25%,宠物疫苗占16%,其他占4%。 一、中国兽用狂犬疫苗概况 2017年4月7日,《中华人民共和国农业部公告第2514号》停止生产使用狂犬病活疫苗(包括多联活疫苗)。紧接着,2017年6月6日,《国家动物狂犬病防治计划(2017-2020年)》出台,文件规定,对犬实施免疫“狂犬病疫情较重或持续发生的地区,力争将狂犬病列为地方强制免疫病种。到2020年,中国将达到狂犬病控制标准。注册犬或可管理的犬免疫密度达90%以上,免疫犬建档率达到100%。”,这对已经拥有灭活疫苗的国内狂犬病疫苗企业来说,是重大利好。 以北京市大兴区动物疾病控制中心公布的狂犬免疫招标项目为例,其要求参与单位疫苗种类必须为犬用狂犬病灭活疫苗的毒株,且为兽用狂犬病疫苗国际标准毒株,产品必须为成熟产品,应在国内大规模使用,或者完成了有效的区域试验,且不允许采购进口产品。满足这类企业不多,最终辽宁益康(生物股份控股企业)获得这一标的。以下为已有批签发的兽用灭活狂犬病疫苗国内生产企业。
国内已有兽用狂犬病灭活疫苗批文的企业 人用狂犬疫苗企业不难进入兽用狂犬疫苗市场,实际在某种情况可以使用将人用疫苗给犬使用。但人用狂犬疫苗市占率第一的辽宁成大,只在2014年短暂进入该市场,2015年7月9日之后,就不再有新的批签发出现。毕竟每年人用市场每年10亿的销售,而世卫组织指南认为在犬疫苗覆盖率达到70%以后,即使犬咬了人,也无需注射狂犬疫苗。相对人用市场,兽用市场无强制监管、单价低、侵占原有市场,可能是成大很快退出的原因。 从进口狂犬病疫苗来看,《兽用生物制品管理》规定,“外国企业在中国销售其已经在我国登记的兽用生物制品时,必须委托中国境内一家已取得相应《兽药经营许可证》的企业作为总代理商。外国企业驻中国办事机构不得从事进口兽用生物制品的销售活动。”目前国内一共有3家代理机构,分别为北京康牧众诚、中国牧工商、青岛信得,共代理5家国外公司,分别为梅里亚(勃林格)、英特威(默克)、维克、勃林格和美国礼来。 |