目前我国检测机构利用率较低,近几年来国家倡导政府购买服务,又催生我国第三方畜禽检测行业蓬勃发展。作者有幸先后在科研院所、动保公司和第三方的检测机构学习和工作过,既看到行业发展的机遇也深谙未来的挑战,将以亲身经历剖析第三方检测所面临的的困境和亟待解决的问题和解决方案,希望有助于行业健康有序发展。 一、畜禽检测有别于其他检测机构的特殊性 如矿产或材料等检测是针对单一样本的结果的检测,即使是人医的检测也仅针对个体的理化指标。畜禽检测有其特殊性,畜禽养殖群体大,检测的目的是为了以最小的投入产出比控制疾病的发生与发展,实现最大的经济效益。 从这个角度讲,养殖场要求畜禽检测机构不仅要保证检测结果的准确和及时,还应通过采样设计和历史数据比对,提供控制疾病和预防疾病的可行性建议及评价结果。从这个角度上看,畜禽检测在没有兽医体系的支撑是无法体现出价值的。也就是说大多数畜禽检测机构如果像其他检测机构仅针对检测结果准确而努力是很难有未来的。 畜禽检测的价值是检/监测前后的综合能力的展现,主要由四方面组成,环环相扣: ①检测前的方案设计:基于背景信息调查的采样方案的设计是检测正确的基础; ②检测机构的检测能力:包括检测方法的准确和良好的实验室风险管控; ③检 /监测结果的解读:20%的检测,80%的解读,数据间比对是检测的核心 ④方案的制定落实反馈:需要对免疫、用药及疾病和生产有深入的了解兽医,才能执行有效的方案; 兽医体系承接着检测机构的结果分析和落实,检测服务机构与不同水平养殖场的兽医体系是互补的。不同类型检测机构的核心竞争力构建要与要服务的客户对其缺乏能力的依赖相关,下文我们将以此为准绳展开讨论。 二、畜禽检测机构的现状 可细为四类畜禽检测机构,分别为科研院所、动保饲料公司、养殖场自建实验室和市场化第三方检测实验室,目前均存在瓶颈需要解决。 1、科研院所检测实验室: 科研院所最大的优势是其公正性,坦白而言未来真正纯粹意义上的第三方检测机构,也将会是科研院所。科研院所大多仅对样本负责,出具结果具有权威性,大多满足最终鉴定的需求。科研院所的另一个优势在于由于有研究病原的变异的需求,在方法学设计上对一些变异较快的病原和新发传染病更新速度快,此外也更愿意不计成本地做最终鉴定(如通过测序确认和痕量病毒检测用细胞扩繁)。但其也有自身的问题亟待解决。 (1)实验室硬件设备问题 科研机构的实验室是满足科研需求而设计的,试验室相对开放,缺少了检测实验室的风险管控意识,污染的可能性很高。 (2)人员操作及稳定性问题 科研机构的检测人员大多以学生为主,检测工作对于学生而言是额外工作,人员流动性也较大,没有固定操作人员。此外也缺乏一些标准的SOP操作或试剂管理方法,这都将导致结果的偏离。 仅以最简单的ELISA方法中的阴阳性对照的反复冻融次数和孵育时间和反应条件操作为例,标准实验室对其有严格的规定。因为阴阳性标准品的反复冻融会影响其浓度,进而影响其数值的计算(抗体检测需以阴阳性标准品的原始数据作为计算依据),而反应条件和时间也将影响数值的计算。 虽然这些指标不会影响结果的阴阳性判断,但会影响数值,导致结果的失真。而数据间的比对(包括与以往数据的比对)对分析猪场的感染现状非常重要。 2、动保及饲料企业的检测机构 与科研机构的检测机构相比,动保饲料的检测机构虽然管理相对规范部分也通过了CNAS等认证,但仍很难打消客户的顾虑和得到认同,并往往造成恶性循环。除此之外动保饲料多为被动式免费(或象征性收费)检测,为了控制成本,动保饲料企业除了会控制试剂盒的采购成本外,也会控制一个养殖场送检样本的数量和总量,这会带来两方面结果,第一动保饲料企业采购相对廉价的试剂盒;第二养殖场的年度检测可能是在不同的免费机构检测的。这会造成两方面问题: (1)暂且不考虑廉价的试剂盒批次内和批次间的不稳定导致结果的不准确。检测结果的分析需要有经验阈值的支撑,而目前很多试剂盒没有数据的支持。此外由于采用了不同试剂盒,更难进行数据间比对。这给分析人员造成了很大的障碍。 (2)除此之外,检测结果的准确分析是与其样本代表性和数量有直接关系的,但由于资源的相对稀缺性,也不大可能按照合理的采样比例检测。 综上所述,笔者认为大多数养殖场每年耗费人力物力进行的免费检测的价值是有限的。 |
上一篇:安徽省强制免疫疫苗管理模式分析
下一篇:论中国兽医发展五个阶段