动保篇

聚焦产品力——新兽药?新工艺?

日期:02-19 作者:中国兽药策划网- 小 + 大

        论题二、特色产品与工艺创新,发力点在哪?
       行业变革逐渐进入白热化,企业的生死存亡大权不在于规模的大小,而在于产品。产品有没有市场存在价值这是企业能否存活的判定标准,那么关于特色产品、关于工艺创新我们又该如何做呢?
        1、郑州百瑞动物药业董事长 郭玉凡:特色就是差异化,人无我有,人有我优。
        成本问题——这一问题并非是偷工减料,而是企业在生产效率、管理成本、采购成本、制造费用、制备工艺等要素上进行创新挖掘。
        质量稳定性——兽药产品一般24个月的保质期,保证给药效果与稳定性就需要综合考量解决各项问题:原料杂质问题,辅料筛选,影响因素试验,长期加速实验,制备工艺,原料晶型对吸收利用效果影响等问题。
        仿制药选择——仿制药还是企业主体,要用做新兽药的态度对待仿制药。扎扎实实将工艺做好,确定产品工艺从小试、中试、考察等着手,直到产品投放市场,每一个环节都容不得半点马虎。省略前面的功课,之后出现问题就再难挽回了,所以仿制药也需要下大功夫去研究。
        工艺创新突破点——GMP生产管理五要素中三方面都是关系到工艺的,也是工艺创新的突破点,即机器、物料、制备工艺。设备选型对于生产合格的产品很重要,例如,混悬剂要求粒度、沉降比,设备达不到相应参数难以生产合格产品;物料选择,辅料对于药物在体内代谢吸收起到功不可没的作用,美国药典辅料收载500多个品种,我国药典仅有100多个品种,还有很大上升空间;制备工艺,物料添加顺序、制备参数等对产品质量都有巨大影响。
        2、国家动物用保健品工程技术研究中心主任助理 孙亚磊:
        中兽药:就研发角度来看,我国产品主要还是以仿为主,由于国内外养殖环境不同,即国外主要以宠物药为主,牛、猪其次,禽药较少;国内禽、猪为主,宠物药新兴。新兽药仿制慢慢陷入困境,如何仿?就我国而言,中兽药是一大特色,也是研发方向。
        地标升国标产品再挖掘:地标升国标时期,一批久经市场考验的好产品被忽视,这些产品合法化、再深挖提升也是一个不错的方向。
        工艺创新:新兽药开发一方面与新产品结合、另一方面与工艺结合。二维码时代的国标产品,如何提高生物利用度;保证产品稳定性达到2年;如何解决包被、掩味、缓释等都是并不亚于新兽药的创新价值点。农业部也将靶向缓释、长效稳定定位为新兽药标准。就氟苯尼考来说,每年都有6亿多的市场需求,能够解决其水溶性问题就是很大的创新,这也是所讲到的工艺创新从最基本的做起。
        3、河北京科动物药业总经理 赵明杰:做工艺要求三个层次,第一是稳定、第二是品质、第三是成本,这是一个需要综合考量的事情。并非仅仅是水针有工艺要求,粉散剂同样有工艺,例如,水溶性,我们的某一产品单独做的时候水溶性很好,但与载体结合后会产生快速凝聚的效果。我们的解决方案就是通过另一物质使其入水不凝聚;盲目使用工艺技术解决适口性,多用包被来实现,但是很多时候这种方式不合适,需要我们忠于产品本身功效做工艺,每一个环节都需要真正的研究,不要脱离产品本身的价值。
        原料、设备问题,仪器、试剂等数据测定需要极其精密,可谓是差之毫厘,谬以千里,这一方面国外的产品、设施相较更好,价格也更贵,这就需要我们找到一个国内外产品合适的结合点。
        4、浙江博信药业董事长 姜礼辉:此前我们一直聚焦研究提升生物利用度、药物如何在肠道有效吸收;近两年我们遇到新的问题,就是肠道吸收未必就好。就氟苯尼考来说,口服完5分钟与24小时后在血液里的浓度是不同的,我们的需求是要短时间浓度高还是要长时间有效呢?不同药物、不同使用方法、不同作用目的,工艺要求是不一样的,统一工艺处理就会走入误区。很多产品是在依样画葫芦,为求新而做工艺,很多时候没必要做到微囊、没必要包被。还是那句话,做产品要回归生产本质。
        还有就是忠于提高养殖生产成绩,将市场上真正的好产品拿来为我所用,结合我们的产品,真正为养殖场带来效益提升,这也是创新。
        5、保定冀中药业总裁 吴里明:心态是创新的关键。要做好创新,做好新兽药,太过功利性的考量就容易跑偏,还是要回到制药的本真,将心态放平。过度功利,就患得患失,易随波逐流,也难成特色,只要有创新就有存在的价值。适合企业的才是好的,关于创新就多数企业而言:
        5.1 不要赶热门,在小领域、小方向、小产品上想办法;
        5.2 不要出快活,研发没有功夫沉淀是做不出好东西的,炒出来的概念不是研发,真正踏实做,市场就能真认可,每一点进步客户也都能感受到。

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