政策法规

2017年全国兽药质量监督抽检计划

日期:02-04 作者:农业部- 小 + 大

  (三)结果处理
  1.非标称企业产品的处理要求。经确认不属于标称企业的产品,不再进行检验,此类产品可计入抽检批次,并按涉嫌假兽药处理。省级兽药监察所和中监所应在已知确认信息的3个工作日内,分别将抽取样品信息反馈给协同抽样兽医行政管理部门。协同抽样兽医行政管理部门应在收到反馈信息的5个工作日内组织立案查处。对没有证据表明确属标称企业产品的经营门店,应按照违反《兽药管理条例》第二十五条和《兽药经营质量管理规范》第十八条规定,并依据《兽药管理条例》第五十九条规定予以处理,经责令限期整改后再犯的,按照《兽药管理条例》第五十九条“情节严重的”规定处理,按上限罚款并吊销兽药经营许可证。中监所应每月对各地报送信息进行汇总并上报农业部兽医局,农业部定期发布查处通报。
  2.标称企业产品的处理要求。经确认或二维码核查属标称企业的产品,省级兽药监察所、中监所按规定程序组织检验。
  六、检验要求
  (一)各兽药检验单位应执行当季抽样、当季完成检验和按时上报结果的工作原则,不得采取集中抽取样品,分次上报抽检结果的工作方式,并注意保证产品有效期满足检验、复检要求。
  (二)对兽药国家标准规定了含量检测项的产品,应全部进行含量测定,并上报检验结果和含量测定数据;对于抽检的注射剂兽药产品,应全部进行可见异物的检查。中监所负责组织承担单位进行检测项目的能力验证考核。
  (三)样品检验结果与兽药国家标准不符,涉嫌改变处方的中兽药、化药制剂中添加其他药物成分或含量无法测定的以及添加违禁药物的,该批样品判定为不合格,并在上报检验结果时标明相关信息。
  (四)兽药检验单位对涉嫌改变处方、添加其他药物成分的兽药无法开展法定检测的,可将样品送中监所进行检验。
  七、结果确认和处理
  (一)结果确认及复检要求
  经确认或二维码核查属兽药标称企业产品但经检验不合格的,省级兽药监察所或中监所应以邮政快递或其他快递方式向标称企业发出《兽药监督抽检结果确认通知书》(附件7),并要求其在收到通知书之日起的7个工作日内进行书面确认。对逾期不予回复的,视为认可检验结果。标称企业对兽药检验结果有异议的,应当在收到检验结果之日起7个工作日内,向原检验单位申请复检,并说明复检理由。检验单位认为复检理由充分、确有必要的,应及时安排复检,复检样品必须为抽样留存的样品。标称企业对复检结果仍有异议的,可自收到复检结果之日起7个工作日内向农业部提出复检申请,农业部指定复检单位,复检样品由原检验单位提供(应为抽样留存样品)。
  (二)结果处理
  省级兽药监察所和中监所自收到检验结果书面确认意见3个工作日内,应将检验不合格的报告分送协同抽样兽医行政管理部门和标称企业所在地省级兽医行政管理部门。各有关单位应按以下要求处理检验不合格的产品。
  1.被抽样单位的处理。从经营、使用环节抽取的产品,协同抽样兽医主管部门收到检验报告后应及时按照抽样单上标注的库存数量,对被抽样单位依法实施查处,清缴销毁库存产品,责成经营单位收回售出产品,并监督销毁。

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