实际上,进口疫苗已经占据了我国疫苗市场规模的12%左右,分食了约45%的市场苗份额,其优势在于销售团队专注服务规模养殖户,品牌推广优于国内一些公司,产品质量优越(体现在杂蛋白含量少、纯度高等方面)。
通常情况下,兽用生物制品并无配进口额管制。虽然兽用生物制品的进口标准相对其他兽药产品严格,但只要进口产品的毒株和相关试验数据通过农业部审核,并找到合作代理商,理论上都可以得到进口的资格。总的来说,兽用疫苗的注册审批工作是由农业部(包括综合办和兽医局)、农业部兽药评审中心和中国兽医药品监察所等3个机构共同完成的,审批流程通常需要1个月左右。
根据《兽药进口管理办法》规定,用于申请进口注册的试验数据,必须是申报单位在中国境外获得的试验数据。未经许可,不能为了进口注册的目的而在中国境内进行试验。因此,代理商所进口的产品一般为国外经过4-6年研发的成熟产品,或与我国畜禽毒株相似的产品。 |
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