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猪口蹄疫合成肽疫苗新增缅甸98毒株
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猪口蹄疫O型缅甸98株灭活疫苗推出一年后，两种猪口蹄疫O型缅甸合成肽疫苗也于近期获得农业部颁发的新兽药证书，新疫苗在原来的合成肽疫苗基础上增加了对缅甸98毒株的免疫，能同时免疫当前三种O型口蹄疫流行毒株的疫苗问世，更符合当前病毒流行特点。 新合成肽疫苗增加对缅甸98株的免疫 此次获批的两个新疫苗分别是由申联生物医药(上海)有限公司(下简称上海申联)、中国农业科学院兰州兽医研究所(下简称兰兽研)、中农威特生物科技股份有限公司(下简称中农威特)与郑州永继生物科技有限公司4家单位联合申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)，以及由中牧实业股份有限公司(下简称中牧)申报的猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽98+93)，都能同时对O型缅甸98株进行免疫。 兰兽研邓光明研究员表示，目前缅甸98毒株依然是强势流行毒株。据农业部公布的数据显示，2010年-2013年7月间我国境内共公布口蹄疫疫情49次，其中A型14例，O型泛亚毒株(PanAsia)10例，其余25例均为O型缅甸98毒株(Mya-98)。从中国兽医药品监察所查询到，2013年6月，猪口蹄疫O型缅甸98株灭活疫苗(O/MYA98/BY/2010株)就已经由中农威特获得生产批准文号，之后各口蹄疫指定生产厂家也陆续获得缅甸98毒株和中国型新猪毒(O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株)二联灭活疫苗的批准文号进行生产。而上海申联早在2012年1月就已经获得该三组份合成肽疫苗的“国家发明专利证书”，但直到近期才获得农业部颁发的“新兽药证书”。 有专家认为，灭活疫苗的免疫原性会比较好。并且农业部公布的《关于做好口蹄疫疫苗质量标准提升工作的通知》要求，自2013年9月1日起，国家强制免疫用口蹄疫疫苗将逐步执行新的疫苗质量标准。新质量标准执行后，疫苗效力检验标准由每头份3PD50(半数动物保护量)提高到6PD50，同时灭活疫苗内毒素和总蛋白检测参数也都有更高要求。他认为，新标准的实施将会有助于改善灭活疫苗应激比较大的问题。 而广东省农业科学院动物卫生研究所向华研究员认为，合成肽疫苗通过基因工程合成抗原多肽，没有完整病毒，不存在散毒风险，这对烈性传染病的防控尤为重要。同时合成肽疫苗还具有抗原含量高、免疫应激小等特点，因此他比较看好合成肽疫苗的应用前景。 新疫苗市场还需看政府采购 由于猪口蹄疫疫苗各毒株之间没有交叉保护，而口蹄疫流行毒株种类却很多，如何解决疫苗交叉保护差的问题一直是口蹄疫防控的一个难点。上海申联此次获批的三组份配伍合成肽疫苗几乎覆盖了O型口蹄疫病毒所有的流行变异株，拓宽了疫苗的抗原谱，并起到不同毒株免疫效力相互叠加的作用，具有更好的交叉保护力和抗原广谱性。 上海申联市场总监周慧告诉记者，此前上市的猪口蹄疫O型合成肽疫苗主要为多肽2570+7309，特异性多肽2570和7309为泛亚毒谱系中经典代表毒株和中国型新猪毒的主要抗原位点。此次获批的猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽2600+2700+2800)在对原来疫苗优化基础上增加了对缅甸98谱系2010流行毒株的免疫。周慧还告诉记者，合成肽疫苗利用基因工程工艺生产，可以根据流行趋势增加更多的组份生产疫苗。 周慧表示，从获得“新兽药证书”到生产批准文号的审批，也需要1个月左右的时间，根据国家防疫政策，新的三组份合成肽疫苗在秋季防疫时就可以供应市场。而目前口蹄疫疫苗属于国家强制免疫范围，因此新疫苗的推广还要看政府采购的情况。随着国家口蹄疫防治计划的制定，2012年-2020年将成为中国口蹄疫防治的关键时期，分析人士认为，质量标准提升将造成供给的收缩，而对于口蹄疫防治工作的重视则将带来需求的扩张。 |
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